Методические рекомендации
Росаккредитации
от 13.09.2023
№ СМ N 03.1-4.0031
СМ N 03.1-4.0031. Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 03. Сентябрь 2023 г.
Утверждаю
Врио руководителя
Федеральной службы
по аккредитации
А.А. Соловьев
13 сентября 2023 г.
СМ N 03.1-4.0031
Версия 03. Сентябрь 2023 Г.
Методические рекомендации
по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации
Предисловие
Настоящие методические рекомендации разработаны в целях обеспечения единых подходов при формировании программ выездных оценок соответствия органов по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации и вводятся взамен документа СМ № 03.1-4.0031 (вер. 02), утвержденного руководителем Федеральной службы по аккредитации 13.04.2022 Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении трех рабочих дней со дня их утверждения.
1. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации определяют единые подходы к формированию программ выездных оценок соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации и подтверждению компетентности органов по валидации и верификации парниковых газов, по которым проводится выездная оценка соответствия критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России № 707, в соответствии с пунктом 39 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации и пунктами 35, 37 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
Настоящие методические рекомендации содержат общий перечень сведений, подлежащих включению в программы выездной оценки заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов по валидации и верификации парниковых газов, и аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов), а также общие указания на материалы и документы, используемые в процессе проведения выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, сформированные в виде типовых программ выездной оценки соответствия (приложение 1 и приложение 2 к настоящим методическим рекомендациям).
Программы выездной оценки отдельных заявителей, аккредитованных лиц (органов по валидации и верификации парниковых газов) формируются на основании настоящих методических рекомендаций и должны включать сведения об указанных заявителях (аккредитованных лицах) по всем пунктам типовых программ, в объеме, достаточном для понимания оцениваемой стороной, членами экспертной группы и национальным органом по аккредитации особенностей каждого этапа проведения выездной оценки.
1.2. Выполнение положений настоящих методических рекомендаций является обязательным для должностных лиц Федеральной службы по аккредитации, а также экспертов по аккредитации и технических экспертов.
Заявители (аккредитованные лица) могут руководствоваться настоящими методическими рекомендациями при подготовке к процедуре аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица.
2. Нормативные ссылки
2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:
| Федеральный закон № 412-ФЗ | Федеральный закон от 28.12.2013 № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" |
|
Постановление Правительства Российской Федерации № 2050 (Правила осуществления аккредитации, Правила проведения процедуры подтверждения компетентности, Правила рассмотрения заявления о прекращении действия аккредитации, Правила формирования и утверждения программы выездной оценки заявителя) |
Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050 "Об утверждении Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, Правил внесения изменений в сведения об аккредитованном лице, содержащиеся в реестре аккредитованных лиц и предусмотренные пунктами 7 и 8 части 1 статьи 21 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", Правил рассмотрения заявления аккредитованного лица о прекращении действия аккредитации и принятия национальным органом по аккредитации решения о прекращении действия аккредитации, об изменении и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" |
| Приказ Минэкономразвития России № 284 | Приказ Минэкономразвития России от 23.05.2014 № 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" |
| Приказ Минэкономразвития России № 473 | Приказ Минэкономразвития от 30.07.2020 № 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения" |
| Приказ Минэкономразвития России № 496 | Приказ Минэкономразвития России от 16.08.2021 № 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" |
| Приказ Минэкономразвития России № 657 | Приказ Минэкономразвития России от 29.10.2021 № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации" |
| Приказ Минэкономразвития России № 707 (критерии аккредитации) | Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" |
| СМ № 04.1-9.0014 | Документ СМ № 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации" |
| ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 | Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022 (ISO/IEC 17029:2019, IDT) "Оценка соответствия. Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации" |
| ГОСТ Р ИСО 14065-2022 | Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14065-2022 (ISO 14065:2020, IDT) "Общие принципы и требования к органам по валидации и верификации экологической информации" |
| ГОСТ Р ИСО 14066-2013 | Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14066-2013 (ISO 14066:2011, IDT) "Газы парниковые. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов" |
| ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 | Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021 (ISO 14064-3:2019, IDT) "Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации заявлений в отношении парниковых газов" |
| IAF MD 6:2023 | Документ Международного форума по аккредитации IAF MD 6:2023 "Обязательный документ IAF для применения стандарта ISO 14065:2013" (IAF MD 6:2023 "Application of ISO 14065:2013") |
2.2. При применении настоящих методических рекомендаций следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при применении настоящих методических рекомендаций следует руководствоваться замененным (измененным) документом.
3. Термины и определения
3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются термины в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, а также условные обозначения и сокращения:
| ОВВПГ | - | орган по валидации и верификации парниковых газов |
| СМК | - | система менеджмента качества |
4. Требования к программе выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации
4.1. Принятие решения о проведении документарной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, утверждение состава экспертной группы, а также, при необходимости, перечня должностных лиц Росаккредитации, принимающих участие в мероприятиях по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, программы выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации (приложение 1) осуществляется приказом Росаккредитации.
Приказ Росаккредитации, указанный в абзаце первом настоящего подпункта, формируется в виде электронного документа и направляется Росаккредитацией заявителю (аккредитованному лицу), эксперту по аккредитации и экспертной организации, которая для эксперта по аккредитации - руководителя экспертной группы является основным местом работы или с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ, с использованием средств федеральной системы в области аккредитации не позднее трех рабочих дней после истечения сроков, установленных пунктом 29 Правил осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
4.2. Программа выездной оценки формируется в соответствии со схемой аккредитации, принятой Росаккредитацией, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) претендует на получение аккредитации в национальной системе аккредитации (расширение области аккредитации).
Программа выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации в рамках государственной услуги по аккредитации ОВВПГ, расширению области аккредитации ОВВПГ формируется с учетом заявленной (расширяемой) области аккредитации, а также результатов документарной оценки соответствия представленных заявителем 1 (аккредитованным лицом) документов и сведений, и содержит:
_______________________
1 Заявителями на предоставление государственной услуги в части аккредитации могут быть российские юридические лица независимо от организационно-правовой формы, а также иностранные организации, если это предусмотрено международными договорами Российской Федерации, претендующие на аккредитацию.
Заявителями на предоставление государственной услуги в части расширения области аккредитации являются аккредитованные юридические лица, действие аккредитации которых не прекращено.
1) перечень работ по проведению выездной оценки заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:
а) проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение заявителю (аккредитованному лицу) программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия, а также информирование заявителя (аккредитованного лица) о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом) с заявлением об аккредитации (расширении области аккредитации) в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации;
б) оценку СМК заявителя (аккредитованного лица), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК по всем адресам мест осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации ОВВПГ;
в) оценку материально-технической базы заявителя (аккредитованного лица) (в том числе помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации);
г) оценку работников заявителя (аккредитованного лица), выполняющих работы в заявленной (расширяемой) области аккредитации, в том числе оценку:
фактического наличия работников (их идентификацию), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с заявителем (аккредитованным лицом);
наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями СМК заявителя (аккредитованного лица);
наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации;
наличия у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;
наличия образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний, соответствующих области аккредитации, у работников, назначаемых независимыми рецензентами;
наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
знания работниками требований СМК заявителя (аккредитованного лица);
знания работниками нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России № 707, документов, включенных в область аккредитации;
д) оценку выполнения требований к руководителю ОВВПГ, его заместителям;
е) оценку обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) документацией, необходимой для выполнения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, в том числе:
наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации), а также соблюдение в процессе деятельности ОВВПГ требований документов, устанавливающих соответствующие требования;
подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в заявлении об аккредитации, о расширении области аккредитации, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками заявителя (аккредитованного лица);
ж) свидетельскую оценку (в случае необходимости);
з) оценку заявленной (расширяемой) области аккредитации ОВВПГ, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в заявленной (расширяемой) области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, о расширении области аккредитации, и фактического состояния обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации;
и) оценку наличия сайта ОВВПГ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего установленный перечень сведений;
к) оценку устранения заявителем (аккредитованным лицом) несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом), подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий);
л) проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой;
2) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации ОВВПГ, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, предусматривающий в том числе:
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами СМК заявителя (аккредитованного лица);
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с работниками на предмет знаний требований СМК заявителя (аккредитованного лица);
г) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями СМК заявителя (аккредитованного лица);
д) оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
е) проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний в заявленной (расширяемой) области аккредитации;
ж) выборочную оценку документов, оформляемых работниками заявителя (аккредитованного лица), в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ в присутствии в том числе членов экспертной группы;
з) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России № 707, в соответствии с областью аккредитации;
и) оценку наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
к) оценку образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, назначаемых независимыми рецензентами,
л) оценку документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы;
м) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
н) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
о) оценку наличия сайта ОВВПГ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего установленный перечень сведений;
п) свидетельскую оценку (в случае необходимости);
р) оценку устранения заявителем (аккредитованным лицом) несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом), подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий);
с) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы;
3) указание вида проведения выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации: по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.
5. Требования к программе выездной оценки соответствия аккредитованного лица (ОВВПГ) критериям аккредитации в рамках предоставления государственной услуги по подтверждению компетентности 1
_______________________
1 Также в случае если аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности проходит процедуру расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.
5.1. Принятие решения о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (ОВВПГ) в форме документарной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, утверждение состава экспертной группы, а также при необходимости перечня должностных лиц национального органа по аккредитации, принимающих участие в мероприятиях по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, программы выездной оценки (приложение 2) осуществляется приказом Росаккредитации.
Указанный приказ формируется в виде электронного документа и направляется Росаккредитацией аккредитованному лицу, эксперту по аккредитации и в экспертную организацию, которая для эксперта по аккредитации - руководителя экспертной группы является основным местом работы или с которой такой эксперт по аккредитации осуществляет взаимодействие для целей оказания услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ, с использованием средств федеральной системы в области аккредитации не позднее трех рабочих дней после истечения сроков, установленных абзацем первым пункта 28 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
5.2. Программа выездной оценки формируется в соответствии со схемой аккредитации, принятой Росаккредитацией, в соответствии с которой в соответствии юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проходящие процедуру подтверждения компетентности, аккредитованы в национальной системе аккредитации.
Программа выездной оценки в рамках государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица (ОВВПГ) формируется с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также результатов документарной оценки соответствия, представленных аккредитованным лицом документов и сведений (в случае проведения), и содержит:
1) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица (ОВВПГ) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой, предусматривающий в том числе:
а) проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, а также ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия;
б) информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации (в случае проведения);
в) оценку СМК аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований СМК, по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации ОВВПГ;
г) оценку материально-технической базы аккредитованного лица (в том числе помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц);
д) оценку работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации, в том числе оценку:
фактического наличия работников (их идентификацию), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с аккредитованным лицом;
наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями СМК аккредитованного лица;
наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации;
наличия у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;
наличия образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний, соответствующих области аккредитации, у работников, назначаемых независимыми рецензентами, наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
знания работниками требований СМК заявителя, аккредитованного лица;
знания работниками нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России № 707, документов, включенных в область аккредитации;
е) оценку выполнения требований к руководителю ОВВПГ, его заместителям;
ж) оценку обеспеченности аккредитованного лица документацией, необходимой для выполнения работ в области аккредитации, в том числе:
наличие нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности ОВВПГ требований документов, устанавливающих соответствующие требования;
подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками аккредитованного лица;
з) свидетельскую оценку (в случае необходимости);
и) оценку области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации;
к) оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации;
л) выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц;
м) оценку устранения аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае, если проводилась экспертиза документов и сведений, и при наличии выявленных несоответствий);
н) проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.
2) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и предусматривающий в том числе:
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами СМК аккредитованного лица;
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с работниками на предмет знаний требований СМК аккредитованного лица;
г) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации ОВВПГ, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями СМК заявителя, аккредитованного лица;
д) оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации;
е) проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;
ж) выборочную оценку документов, оформляемых работниками аккредитованного лица, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ, в присутствии в том числе членов экспертной группы;
з) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России № 707, в соответствии с областью аккредитации;
и) оценку наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
к) оценку образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, назначаемых независимыми рецензентами,
л) оценку документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы;
м) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;
н) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;
о) оценку наличия сайта ОВВПГ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего установленный перечень сведений;
п) свидетельскую оценку (в случае необходимости);
р) оценку устранения аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае, если проводилась экспертиза документов и сведений, и при наличии выявленных несоответствий);
с) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы;
3) указание вида проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица (ОВВПГ) критериям аккредитации: по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.
Приложение 1
Форма типовой программы
выездной оценки соответствия при аккредитации (расширении области аккредитации) органа по валидации и верификации парниковых газов
(рекомендуемая)
|
Типовая 1 программа |
||||
|
(наименование заявителя, аккредитованного лица) |
||||
|
критериям аккредитации |
||||
| _______________________ 1 При формировании программы выездной оценки конкретного заявителя (аккредитованного лица) слово "типовая" в название программы не включается. |
||||
| Целью выездной оценки является установление соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов | ||||
|
(наименование заявителя, аккредитованного лица) |
||||
| (дело о предоставлении государственной услуги | ||||
|
по аккредитации, расширению области аккредитации |
||||
| от |
N |
|||
|
дата |
номер ГУ |
|||
| (далее - заявитель (аккредитованное лицо) критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (далее - критерии аккредитации), документам по стандартизации в области ограничения выбросов парниковых газов, в том числе требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023 в заявленной (расширяемой) области аккредитации. | ||||
| В ходе выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации (в том числе фото- и видеоматериалы) и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023. | ||||
I. Перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой.
1. Проведение вступительного совещания с заявителем (аккредитованным лицом).
1.1. Проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение заявителю (аккредитованному лицу) программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.
1.2. Информирование заявителя (аккредитованного лица) о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом) с заявлением об аккредитации в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации.
Исходные материалы, факты и наблюдения: план выездной экспертизы, экспертное заключение по результатам экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений.
2. Оценка системы менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.
Оценка наличия системы менеджмента (далее - СМК) заявителя (аккредитованного лица) и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК органа по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) на предмет соответствия пункту 31 критериев аккредитации и документами в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации.
2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с подпунктом 35.1 критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и с учетом применения IAF MD 6:2023, а именно:
2.1.1. требований к беспристрастности, компетентности, конфиденциальности и иным принципам в соответствии с разделом 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.2. общих требований в соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.3. требований к структуре в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая организационную структуру и высшее руководство заявителя (аккредитованного лица), распределение полномочий и ответственность;
2.1.4. требований к ресурсам в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, включая персонал, технические средства и оборудование, услуги, предоставляемые внешними поставщиками;
2.1.5. требований к процессу в соответствии с разделами 8, 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.6. требований к менеджменту информации и записям заявителя (аккредитованного лица) в соответствии с требованиями пункта 9.11, раздела 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 10 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.7. требований к документации СМК, управлению документами СМК, управлению записями, корректирующим действиям, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства, рассмотрению жалоб и апелляций в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.8. правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития № 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документа СМ № 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации".
2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности заявителя (аккредитованного лица) (в том числе оценка соблюдения работниками заявителя (аккредитованного лица) при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
2.3. В соответствии с требованиями подпункта 34.6 критериев аккредитации наличие у заявителя (аккредитованного лица) сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности ОВВПГ.
Исходные материалы, факты, наблюдения: сайт ОВВПГ, документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований системы менеджмента.
3. Оценка материально-технической базы заявителя (аккредитованного лица).
Оценка осуществляется в соответствии с подпунктом 34.4 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации.
3.1. Оценка помещений, в том числе:
подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица), указанным в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации);
оценка состояния помещений для проведения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в заявленной (расширяемой) области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников заявителя (аккредитованного лица), требованиям, предусмотренным системой менеджмента заявителя (аккредитованного лица);
оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации.
3.2. Оценка оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых заявителю (аккредитованному лицу) для осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов) и указанных в документах, прилагаемых к заявлению об аккредитации (расширении области аккредитации), в том числе:
подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава заявленной или расширяемой области аккредитации, численности работников и др.) оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по местам осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица), в принадлежащих ему помещениях;
оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов заявителя (аккредитованного лица) - юридического лица, подтверждающих передачу оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в заявленной (расширяемой) области аккредитации по валидации и верификации парниковых газов;
проверка соблюдения условий размещения в помещениях заявителя (аккредитованного лица) оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, предусмотренных технической документацией и (или) методиками применения;
проверка фактического состояния и соответствия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности заявителя (аккредитованного лица), технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в соответствии с законодательством Российской Федерации; факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации всех материально-технических ресурсов.
4. Оценка обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) необходимой документацией.
Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности заявителя (аккредитованного лица) требований документов в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации в заявленной (расширяемой) области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.
4.1. Подтверждение наличия нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в заявленной (расширяемой) области аккредитации в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации), а также соблюдение в процессе деятельности ОВВПГ требований документов, устанавливающих соответствующие требования.
4.2. Подтверждение ознакомления работников ОВВПГ с документами, включенными в заявленную (расширяемую) область аккредитации.
4.3. Подтверждение актуальности используемых версий документов, в том числе в местах их применения работниками ОВВПГ.
Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности заявителя (аккредитованного лица) в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности заявителя (аккредитованного лица) по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи заявителя (аккредитованного лица) о регистрации и актуализации указанных документов.
5. Оценка работников заявителя (аккредитованного лица), выполняющих работы в области аккредитации, оценка руководителя ОВВПГ, его заместителей.
Оценка образования и опыта работы работников заявителя (аккредитованного лица) осуществляется в соответствии с подпунктом 34.1 критериев аккредитации, разделами 7.1 - 7.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требованиями ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, с учетом применения IAF MD 6:2023 в отношении каждого работника, заявленного в качестве участвующего в выполнении работ по валидации и верификации в заявленной (расширяемой) области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части заявленной (расширяемой) области аккредитации.
Оценку документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы в соответствии с подпунктом 34.2 критериев аккредитации.
5.1. Проверка фактического наличия работников (их идентификация), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с заявителем (аккредитованным лицом).
5.2. Оценка наличия у работников высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации.
5.3. Практическая оценка наличия опыта работы работников заявителя (аккредитованного лица) заявленной (расширяемой) области аккредитации или ее части с учетом функциональных (должностных) обязанностей каждого работника, не менее трех лет.
5.4. Оценка наличия допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны.
5.5. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации работников, не отвечающих установленным критериям аккредитации (стажеров), подтверждение соблюдения процедуры контроля со стороны руководства и работников, соответствующих критериям аккредитации.
5.6. Оценка образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами.
5.7. Оценка документов, подтверждающих работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников; руководителя ОВВПГ и его заместителей; документы о получении работниками заявителя (аккредитованного лица) необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности 1, трудовые договоры, документы, подтверждающие наличие опыта работы по валидации и верификации парниковых газов в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации (расширении области аккредитации); документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости); документы по допуску к проведению работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022; документы, подтверждающие работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.
_______________________
1 В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации.
6. Наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации (в случае если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки).
Оценка наличия у работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе с учетом требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации.
В случае, если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки, оценка выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов проводится в форме моделирования процесса валидации и верификации, а также путем проверки документов и записей, оформленных заявителем (аккредитованным лицом) по результатам проведенных работ.
Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации во всей области аккредитации.
6.1. Оценка соответствия проведения процесса по валидации и верификации парниковых газов работниками заявителя (аккредитованного лица).
6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками заявителя (аккредитованного лица) по результатам моделирования процесса валидации и верификации.
6.3. Оценка навыков и профессиональных знаний, работников ОВВПГ, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами, оценка проведения независимого рецензирования, оценка соответствия документов и записей, оформленных независимыми рецензентами.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры по валидации и верификации заявления по парниковым газам; результаты собеседования, тестирования и наблюдения.
7. Свидетельская оценка (при необходимости).
Наблюдение за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с заявленной (расширяемой) областью аккредитации в условиях реального процесса осуществления деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ/оказание услуг), в том числе, в целях оценки наличия у работников заявителя (аккредитованного лица):
- навыков (в том числе, способности работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям);
- профессиональных знаний (в том числе, владения работником знаниями документов, включенных в область аккредитации заявителя (аккредитованного лица) и системы менеджмента заявителя (аккредитованного лица), способности к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, способности обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы).
Свидетельская оценка осуществляется в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
Оценка наличия у работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации.
В ходе свидетельской оценки проверяется соблюдение требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023.
Право членов экспертной группы по окончании проведения свидетельской оценки задавать вопросы работникам заявителя (аккредитованного лица) для получения дополнительных разъяснений.
Проведение членами экспертной группы по окончании свидетельской оценки совещания, на котором озвучиваются результаты работы заявителя (аккредитованного лица), включая все наблюдения и выявленные несоответствия критериям аккредитации (при наличии).
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, оформленные заявителем (аккредитованным лицом) при проведении работ в области аккредитации в ходе свидетельской оценки.
8. Оценка заявленной (расширяемой) области аккредитации, в том числе оценка соответствия сведений, указанных в заявленной (расширяемой) области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, и фактического состояния обеспеченности заявителя (аккредитованного лица) помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации.
8.1. Оценка заявленной (расширяемой) области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с подпунктами 34.1 - 34.3 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в заявленной (расширяемой) области аккредитации (в соответствии с подпунктами 34.4, 34.6 критериев аккредитации).
Сведения о сокращении части заявленной (расширяемой) области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).
8.2. Оценка оформления заявленной (расширяемой) области в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов заявленной (расширяемой) области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте заявленной (расширяемой) области аккредитации заявителя (аккредитованного лица), а также в части отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были заявлены (отсутствовали в области аккредитации, являющейся приложением к заявлению об аккредитации).
Исходные материалы, факты, наблюдения: заявленная (расширяемая) область аккредитации, документы, подтверждающие соответствие ОВВПГ критериям аккредитации.
9. Проведение заключительного совещания, оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.
9.1. Проведение заключительного совещания.
Заключительное совещание проводится в присутствии членов экспертной группы и представителей заявителя (аккредитованного лица) с целью представления выводов и заключений по результатам выездной оценки.
На этом совещании экспертная группа должна сообщить о выявленных несоответствиях заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и представить подробное письменное изложение любых несоответствий. Заявителю (аккредитованному лицу) должна быть предоставлена возможность получить разъяснения по выявленным несоответствиям критериям аккредитации, при наличии, с их обоснованием.
9.2. Обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы с приложением документов:
подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением заявителем (аккредитованным лицом) работ в соответствии с областью аккредитации (свидетельской оценки), перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии), подтверждающих несоответствие заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, включая лист (листы) выявленных несоответствий (в том числе могут быть приложены фото- и видеоматериалы);
сведения об области аккредитации с приложением документа, содержащего ее описание, который может быть сформирован в том числе посредством федеральной государственной информационной системы в машиночитаемой форме и представлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью эксперта по аккредитации, членов экспертной группы, а также уполномоченного представителя аккредитованного лица;
перечень сведений о заявителе (аккредитованном лице) в соответствии с подпунктом "б" части 4.1 статьи 11 Федерального закона № 412-ФЗ предложения по формированию программы следующей выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации;
предложения по формированию программы следующей выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
Составление акта выездной экспертизы в 2-х экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России № 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы", в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".
В акте выездной экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной экспертизы в полном объеме (в том числе могут быть приложены фото- и видеоматериалы).
К акту выездной экспертизы прилагается документ, содержащий описание заявленной (расширяемой) области аккредитации в электронном виде, подписанный электронными подписями эксперта по аккредитации и членов экспертной группы, а также заявителя (аккредитованного лица) или его уполномоченного представителя.
II. Перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации 1.
_______________________
1 При необходимости.
Мероприятия по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту или местам осуществления им деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (в том числе в виде удаленной оценки), осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, в том числе его территориальных органов, определенными решением Росаккредитации, а также необходимость проведения таких мероприятий определяются на основании методики, утверждаемой в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона № 412-ФЗ.
Должностные лица Росаккредитации, принимающие участие в мероприятиях по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в заявленной (расширяемой) области аккредитации (в том числе в виде удаленной оценки), в том числе осуществляют наблюдение за проведением экспертной группой соответствующей экспертизы.
Перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, предусматривает:
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами системы менеджмента заявителя (аккредитованного лица);
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента заявителя (аккредитованного лица);
г) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями системы менеджмента заявителя (аккредитованного лица);
д) оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
е) проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, навыков и профессиональных знаний в заявленной (расширяемой) области аккредитации;
ж) выборочную оценку документов, оформляемых работниками заявителя (аккредитованного лица), в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по оценке соответствия в области аккредитации, в присутствии в том числе членов экспертной группы;
з) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, в рамках заявленной (расширяемой) области аккредитации;
и) оценку наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
к) оценку образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, назначаемых независимыми рецензентами;
л) оценку документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы;
м) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
н) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств, иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с заявляемой (расширяемой) областью аккредитации;
о) оценку наличия сайта ОВВПГ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего установленный перечень сведений;
п) свидетельскую оценку (в случае необходимости);
р) оценку устранения заявителем (аккредитованным лицом) несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных заявителем (аккредитованным лицом), подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае наличия несоответствий);
с) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы.
Мероприятия по месту по месту (местам) осуществления деятельности заявителя (аккредитованного лица) проводятся в случае наличия в приказе Росаккредитации о проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации поручения должностному лицу Росаккредитации принять участие в выездной оценке.
Права должностных лиц Росаккредитации при проведении выездной оценки соответствия заявителя (аккредитованного лица) критериям аккредитации установлены частью 5 статьи 8 Федерального закона № 412-ФЗ.
III. Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта выездной экспертизы
Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта выездной экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации проводятся в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".
Приложение 2
Форма типовой программы
выездной оценки соответствия при подтверждении компетентности органа по валидации и верификации парниковых газов
(рекомендуемое)
|
Типовая программа |
||||
|
(наименование заявителя) |
||||
|
критериям аккредитации |
||||
| Целью выездной оценки является установление соответствия органа по | ||||
| валидации и верификации парниковых газов | ||||
|
(наименование аккредитованного лица) |
||||
| (дело о предоставлении государственной услуги | ||||
|
по подтверждению компетентности аккредитованного лица |
||||
| от |
N |
|||
|
дата |
номер ГУ |
|||
|
(далее - аккредитованное лицо) критериям аккредитации, утвержденным приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (далее - критерии аккредитации), документам в области стандартизации, в том числе требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023 в области аккредитации. В ходе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, IAF MD 6:2023. |
||||
I. Перечень работ по проведению выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой
1. Проведение вступительного совещания с аккредитованным лицом.
1.1. Проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.
1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации (в случае, если проводилась документарная оценка).
Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.
2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица (органа по валидации и верификации), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.
Оценка наличия системы менеджмента (далее - СМК) аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК органа по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) на предмет соответствия пункту 31 критериев аккредитации и документами в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в области аккредитации.
2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с подпунктом 35.1 критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и с учетом применения IAF MD 6:2023, а именно:
2.1.1. требований к беспристрастности, компетентности и конфиденциальности, иным принципам в соответствии с разделом 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.2. общих требований в соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.3. требований к структуре в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая организационную структуру и высшее руководство аккредитованного лица, распределение полномочий и ответственность;
2.1.4. требований к ресурсам в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, включая персонал, технические средства и оборудование, услуги, предоставляемые внешними поставщиками;
2.1.5. требований к процессу в соответствии с разделами 8, 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.6. требований к менеджменту информации и записям аккредитованного лица в соответствии с требованиями пункта 9.11, раздела 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 10 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
2.1.7. требований к документации СМК, управлению документами СМК, управлению записями, корректирующим действиям, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства, рассмотрению жалоб и апелляций в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;
2.1.8. правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития № 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документа СМ № 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации".
2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.
2.3. В соответствии с требованиями подпункта 34.6 критериев аккредитации наличие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности ОВВПГ.
Исходные материалы, факты, наблюдения: сайт ОВВПГ документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований системы менеджмента.
3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица (органа по валидации и верификации).
Оценка осуществляется в соответствии с подпунктом 34.4 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.
3.1. Оценка помещений, в том числе:
подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц;
оценка состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным системой менеджмента аккредитованного лица;
оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации;
3.2. Оценка оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых аккредитованному лицу для осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе:
подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава области аккредитации, численности работников и др.) оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по местам осуществления деятельности аккредитованного лица, в принадлежащих ему помещениях;
оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов аккредитованного лица, подтверждающих передачу оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в области аккредитации;
проверка соблюдения условий размещения в помещениях аккредитованного лица оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, предусмотренных технической документацией и (или) методиками применения;
проверка фактического состояния и соответствия оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов требованиям документов, включенных в область аккредитации, иных отраслевых документов в области деятельности аккредитованного лица, технической документации, устанавливающей правила использования (применения) конкретного материально-технического средства.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, в том числе первичные (основные) документы (в случае, если документы, подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и пользования, являются производными от первичных (основных) документов); факт наличия по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации всех материально-технических ресурсов.
4. Оценка обеспеченности необходимой документацией.
Оценка обеспеченности документацией, а также соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований документов в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации в области аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности.
4.1. Подтверждение наличия нормативных правовых актов, документов по стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к процессу валидации и верификации парниковых газов, указанных в области аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение в процессе деятельности ОВВПГ требований документов, устанавливающих соответствующие требования.
4.2. Подтверждение ознакомления работников ОВВПГ с документами, включенными в область аккредитации.
4.3. Подтверждение актуальности используемых версий документов, в том числе в местах их применения работниками ОВВПГ.
Исходные материалы, факты, наблюдения: нормативные правовые акты, документы в области стандартизации, документы, устанавливающие требования к деятельности аккредитованного лица в соответствии с областью аккредитации и иные документы, необходимые для оценки обеспеченности аккредитованного лица необходимой документацией; факты и установление посредством наблюдения (дистанционного) наличия указанных документов и соблюдения их в деятельности аккредитованного лица по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности, записи аккредитованного лица о регистрации и актуализации указанных документов.
5. Оценка работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации, оценка руководителя ОВВПГ, его заместителей.
Оценка образования и опыта работы работников аккредитованного лица осуществляется в соответствии с подпунктом 34.1 критериев аккредитации, разделами 7.1 - 7.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требованиями ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14066-2013, с учетом применения IAF MD 6:2023 в отношении каждого работника, заявленного и непосредственно выполняющего работы по валидации и верификации в области аккредитации, с учетом функциональных (должностных) обязанностей работника в конкретной части области аккредитации.
Оценка документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы, в соответствии с подпунктом 34.2 критериев аккредитации.
5.1. Проверка фактического наличия работников (их идентификация), их соответствия требованиям к штатной численности, а также соответствия документов, устанавливающих правоотношения работников с аккредитованным лицом.
5.2. Оценка наличия изменений в составе и (или) компетентности работников аккредитованного лица за проверяемый период.
5.3. Оценка наличия у работников высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующего области аккредитации.
5.4. Практическая оценка наличия опыта работы работников аккредитованного лица в области аккредитации или ее части с учетом функциональных (должностных) обязанностей каждого работника, не менее трех лет.
5.5. Оценка наличия допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны.
5.6. Оценка соблюдения требований по привлечению к выполнению работ в области аккредитации работников, не отвечающих установленным критериям аккредитации (стажеров), подтверждение соблюдения процедуры контроля со стороны руководства и работников, соответствующих критериям аккредитации.
5.7. Оценка образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами.
5.8. Оценка документов, подтверждающих работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, удостоверяющие личность работников, руководителя ОВВПГ и его заместителей; документы о получении работниками аккредитованного лица необходимого образования или ученой степени; трудовые книжки или сведения о трудовой деятельности 1, трудовые договоры; документы, подтверждающие наличие опыта работы по валидации и верификации в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц; документы, устанавливающие должностные и функциональные обязанности, в том числе по предыдущим местам работы (при необходимости), а также результаты работ по валидации и верификации в области аккредитации; документы по допуску к проведению работ в области аккредитации, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), иные документы, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, документам в области стандартизации, в том числе разделу 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022; ГОСТ Р ИСО 14065-2022; документы, подтверждающие работу руководителя ОВВПГ, его заместителей в штате по основному месту работы.
_______________________
1 В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации.
6. Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (в случае если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки).
Оценка наличия у работников аккредитованного лица, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации, документами в области стандартизации, в том числе с учетом требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023 по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации.
В случае, если свидетельская оценка не включена в программу выездной оценки, оценка выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов проводится в форме моделирования процесса валидации и верификации, а также путем проверки документов и записей, оформленных аккредитованным лицом по результатам проведенных работ.
Результаты оценки должны позволять сделать вывод о компетентности работников в объеме, необходимом для подтверждения соответствия критериям аккредитации в области аккредитации.
6.1. Оценка соответствия проведения процесса по валидации и верификации парниковых газов работниками аккредитованного лица.
6.2. Оценка соответствия документов и записей, оформляемых работниками аккредитованного лица по результатам моделирования процесса валидации и верификации.
6.3. Оценка навыков и профессиональных знаний, работников ОВВПГ, которые согласно СМК и функциональным обязанностям могут быть назначены независимыми рецензентами, оценка проведения независимого рецензирования, оценка соответствия документов и записей, оформленных независимыми рецензентами.
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы и записи по результатам выполнения процедуры по валидации и верификации, в том числе документы, послужившие основанием для выдачи заключений (отчетов), включая документы, представленные заявителем, документы, оформленные ОВВПГ при проведении работ по валидации и верификации, результаты собеседования, тестирования и наблюдения.
7. Свидетельская оценка (при необходимости).
Наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации в условиях реального процесса осуществления деятельности в области аккредитации (на территории лица, имеющего намерение заключить договор с аккредитованным лицом на выполнение работ/оказание услуг), в целях оценки наличия у работников аккредитованного лица:
- навыков (в том числе, способности работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям);
- профессиональных знаний (в том числе, владения работником знаниями документов, включенных в область аккредитации аккредитованного лица и системы менеджмента аккредитованного лица, способностью к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, способности обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы).
Свидетельская оценка осуществляется в соответствии с Правилами формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
Оценка наличия у работников заявителя (аккредитованного лица), участвующих в выполнении работ по валидации и верификации, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по валидации и верификации парниковых газов в заявленной (расширяемой) области аккредитации, осуществляется в соответствии с подпунктом 34.3 критериев аккредитации.
В ходе свидетельской оценки проверяется соблюдение требований разделов 7 - 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, требований ГОСТ Р ИСО 14065-2022, ГОСТ Р ИСО 14064-3-2021, а также с учетом применения IAF MD 6:2023.
Право членов экспертной группы по окончании проведения свидетельской оценки задавать вопросы работникам аккредитованного лица для получения дополнительных разъяснений.
Проведение членами экспертной группы по окончании свидетельской оценки совещания, на котором озвучиваются результаты работы аккредитованного лица, включая все наблюдения и выявленные несоответствия критериям аккредитации (при наличии).
Исходные материалы, факты, наблюдения: документы, оформленные аккредитованным лицом при проведении работ в области аккредитации в ходе свидетельской оценки.
8. Оценка области аккредитации аккредитованного лица, в том числе оценка соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации.
8.1. Оценка области аккредитации на предмет обеспеченности необходимыми документами, указанными в области аккредитации (в соответствии с подпунктом 34.5 критериев аккредитации); работниками, соответствующими установленным требованиям (в соответствии с подпунктами 34.1 - 34.3 критериев аккредитации), материально-техническими ресурсами, необходимыми для проведения работ в области аккредитации (в соответствии с подпунктами 34.4, 34.6 критериев аккредитации).
Сведения о сокращении части расширяемой области аккредитации, не обеспеченной соответствующими ресурсами (при наличии).
8.2. Оценка оформления области аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации", в том числе в части наличия подписи уполномоченных лиц, соблюдения требований к заполнению разделов области аккредитации, достоверности сведений, содержащихся в окончательном проекте области аккредитации аккредитованного лица.
8.3. Оценка оформления области аккредитации с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, расширения области аккредитации, подтверждения компетентности аккредитованного лица (с учетом совмещенных процедур, в том числе подтверждение компетентности и изменение места осуществления деятельности, подтверждение компетентности и расширение области аккредитации), а также с учетом сокращений области аккредитации, в том числе установление отсутствия в области аккредитации позиций, которые не были утверждены в рамках указанных процедур и установление отсутствия исключения позиций области аккредитации без процедуры сокращения области аккредитации.
Исходные материалы, факты, наблюдения: область аккредитации, прилагаемая к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, сформированная на основе области аккредитации, утвержденной при процедуре аккредитации, с учетом всех изменений области аккредитации, проведенных в установленном порядке (в случае изменения адреса места (мест) осуществления деятельности область аккредитации оформляется с учетом нового места (мест) осуществления деятельности); область аккредитации, утвержденная при проведении процедуры аккредитации, а также при проведении процедур расширения области аккредитации (при наличии), сокращения области аккредитации, предыдущих процедур подтверждения компетентности аккредитованного лица; заявленная на расширение область аккредитации (в случае проведения процедуры расширения области аккредитации); документы, подтверждающие соответствие ОВВПГ критериям аккредитации.
9. Выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц.
Оценка соблюдения аккредитованным лицом установленных требований в рамках выполнения задания, включенного в программу выездной оценки на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц.
Исходные материалы, факты, наблюдения: сведения о результатах деятельности аккредитованных лиц, сведения реестра аккредитованных лиц, документы СМК, объективные свидетельства, подтверждающие соблюдение установленных требований СМК и иные объективные свидетельства, документы, записи и иные материалы, оформленные по результатам выполнения задания.
10. Проведение заключительного совещания, оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой.
10.1. Проведение заключительного совещания.
Заключительное совещание проводится в присутствии членов экспертной группы и представителей аккредитованного лица с целью представления выводов и заключений по результатам выездной оценки. На этом совещании экспертная группа должна сообщить о выявленных несоответствиях аккредитованного лица критериям аккредитации и представить подробное письменное изложение указанных несоответствий. Аккредитованному лицу должна быть предоставлена возможность получить разъяснения по выявленным несоответствиям аккредитованного лица критериям аккредитации с их обоснованием.
10.2. Обобщение экспертной группой результатов выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и оформление результатов выездной экспертизы с приложением документов:
подтверждающих результаты работ по наблюдению за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствии с областью аккредитации (свидетельской оценки), перечень несоответствий критериям аккредитации (при наличии) подтверждающих несоответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, включая лист (листы) выявленных несоответствий (в том числе могут быть приложены фото- и видеоматериалы);
сведения об области аккредитации с приложением документа, содержащего ее описание, который может быть сформирован в том числе посредством федеральной государственной информационной системы в машиночитаемой форме и представлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью эксперта по аккредитации, членов экспертной группы, а также уполномоченного представителя аккредитованного лица;
перечень сведений об аккредитованном лице в соответствии с подпунктом "б" части 4.1 статьи 11 Федерального закона № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон № 412-ФЗ);
предложения по формированию программы следующей выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации.
Составление акта экспертизы или акта выездной экспертизы в 2-х экземплярах по форме и с указанием сведений, установленных приказом Минэкономразвития России № 284 "Об утверждении форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы" в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".
В акте экспертизы выводы о соответствии (несоответствии) критериям аккредитации должны быть обоснованы и доказаны. В акте должны содержаться указания на конкретные исходные материалы, факты и наблюдения, подтверждающие соответствие (несоответствие) аккредитованного лица критериям аккредитации, свидетельствующие о выполнении экспертной группой программы выездной экспертизы в полном объеме (в том числе могут быть приложены фото- и видеоматериалы).
К акту экспертизы прилагается документ, содержащий описание области аккредитации, подписанный экспертом по аккредитации и техническими экспертами (членами экспертной группы), а также уполномоченным представителем аккредитованного лица.
10.3. Акт экспертизы и документ, содержащий описание области аккредитации аккредитованного лица, прилагаемый к этому акту, направляются экспертом по аккредитации в национальный орган по аккредитации:
а) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ (в форме документарной или выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации) - не позднее 20 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050;
б) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ - не позднее 20 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050;
в) при подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона № 412-ФЗ - не позднее 28 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050;
г) при подтверждении компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации - не позднее 28 рабочих дней со дня направления эксперту по аккредитации приказа, предусмотренного пунктом 29 Правил проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 2050.
II. Перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации, осуществляемые должностными лицами Росаккредитации 1.
_______________________
1 Указывается в случае наличия в приказе пункта об участии должностных лиц Росаккредитации в выездной оценке заявителя.
Мероприятия по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации (в том числе в виде удаленной оценки), осуществляемые должностными лицами Росаккредитации, в том числе его территориальных органов, определенными решением Росаккредитации, а также необходимость проведения таких мероприятий определяются на основании методики, утверждаемой в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона № 412-ФЗ.
Должностные лица Росаккредитации, принимающие участие в мероприятиях по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации (в том числе в виде удаленной оценки), в том числе осуществляют наблюдение за проведением экспертной группой соответствующей экспертизы.
Перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации, определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривает в том числе:
а) выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами СМК аккредитованного лица;
б) анализ проведения внутренних аудитов;
в) собеседование с работниками на предмет знаний требований СМК аккредитованного лица;
г) оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по повышению квалификации работников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями СМК аккредитованного лица;
д) оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации;
е) оценку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по валидации и верификации парниковых газов, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации;
ж) выборочную оценку документов, оформляемых работниками аккредитованного лица, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по валидации и верификации, в присутствии в том числе членов экспертной группы;
з) собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона № 412-ФЗ, документов, включенных в область аккредитации;
и) оценку наличия у работников допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости), включая знание работником требований нормативных документов в области защиты государственной тайны;
к) оценку образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний работников, назначаемых независимыми рецензентами,
л) оценку документов, подтверждающих соответствие ОВВПГ требованиям к руководителю и заместителю руководителя в части работы в штате ОВВПГ по основному месту работы;
м) подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;
н) проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации;
о) оценку наличия сайта ОВВПГ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего установленный перечень сведений;
п) свидетельскую оценку (в случае необходимости).
р) оценку устранения аккредитованным лицом несоответствий, выявленных при экспертизе документов и (или) сведений, представленных аккредитованным лицом, подтверждающих соответствие критериям аккредитации (в случае, если проводилась экспертиза документов и сведений, и при наличии выявленных несоответствий).
с) наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы.
III. Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта экспертизы.
Мероприятия по проверке должностным лицом Росаккредитации акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации проводятся в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 657 "О порядке заполнения форм заявлений об аккредитации, о расширении области аккредитации, о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, о прекращении действия аккредитации, перечне прилагаемых к указанным заявлениям документов, сведений и требований к ним, методике отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации, порядке формирования экспертной группы, порядке заполнения форм и перечней сведений, содержащихся в экспертном заключении, акте выездной экспертизы, акте экспертизы, порядке рассмотрения экспертного заключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а также внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации".